震惊全国的齐齐哈尔第二制药厂假药事件发生后，为认真吸取这次事件的沉痛教训，有效防止药害事件再次发生，食品药品监管部门举一反三，组织开展了为期一年的整顿和规范药品市场秩序专项行动。针对已上市药品，2007年国家食品药品监管局开展了药品再注册工作。
已注册药品何去何从？
近17万已上市药品全部重新申报注册 待审批新药入市标准收紧
作者：本报记者 王晶 (2007年1月24日)
记者从权威渠道获悉，国家食品药品监督管理局在1月16日对外宣布，2007年将对我国市场上存在的已经取得注册认证的所有药品的生产批准文号进行重新申请、审核、登记、注册。
国家食品药品监管局的这一“重审”决定将涉及到4000多家药品企业，据了解，国家食品药品监管局药品注册司目前统计到的数字是，全国约有168740个药品批准文号，其中，大多数是在市场上生产、销售、使用的药品，但也有一部分，由于生产工艺落后等原因，已经没有实际的药品生产；此外，还有几万种在几年前从地方标准升为国家标准的药品，存在缺乏临床研究数据或药学评价的状况。这些药品都需要重新接受严格的安全性评价，生产标准、工艺落后，存在安全风险较大的药品将在药品再注册之后被淘汰退市。
国家食品药品监管局新闻发言人张冀湘介绍，这次已注册药品再注册将会在什么时候结束无法给出具体的时间表可以肯定的是，2007年药品再注册的工作一定会开始。国家食品药品监管局药品注册司透露，计划在今年下半年，逐步、全部启动全国市售药品的再审核、评价和注册工作，再评价的重点药品，将是药品不良反应信息报告较多的中药注射制剂。
伴随着国家食品药品监管局对于已注册药品重新再注册决定的实施，对于那些待审批新药的审批则更显得小心翼翼，新药的入市标准已经收紧。
根据2002年实施的中国药品注册法规，进入我国市场上销售的药品，每5年须重新申报、审核、注册，如今5年期已到，记者从国家食品药品监管局药品注册司了解到，对于最近审批的新药和待审批的新药，从去年下半年开始，国家食品药品监管局已经收紧了临床试验、药品原料等环节的审批标准。
对于国家食品药品监管局的这一决定，记者从辽宁省食品药品监管局得知，对于辽宁省内的药品再注册工作，将会在国家食品药品监管局的具体执行措施下发后马上全面开展，在此之前，有关部门将会做好相关准备。对于上市药品再注册这一事件，本报将紧跟事态发展。